医疗器械创新能力建设是中共中央、国务院印发《“健康中国2030”规划纲要》的重要内容，环球律师事务所将以专业、高效、优质、全球化的法律服务携手客户，共同融入“健康中国2030”的建设。自2021年6月1日新修订的《医疗器械监督管理条例》（以下简称新《条例》）实施以来，国家药品监督管理局推进智慧监管，通过优化审批程序、完善审评审批制度，进一步提升我国医疗器械审评审批制度水平，多项创新医疗器械和临床急需医疗器械快速获准上市，企业创新积极性高涨，产业发展迅速。

我国医疗器械行业持续健康快速发展，生产和经营企业总数保持增长趋势，全国医疗器械生产企业2022年主营收入即达到约12400亿元。未来，我国医疗器械行业将继续保持较快的发展速度，医疗器械产品的总体质量稳步提高，创新医疗器械将加速涌现，一些高端医疗器械的关键核心技术和关键零配件研发将取得新突破。行业高速发展的同时，医疗器械企业同样面临行业竞争加剧、核心研发人才和核心技术竞争激烈、医疗器械出海等现实运营合规挑战。

针对医疗器械行业的上述特点和需求，环球律师事务所很荣幸邀请到在国家医疗器械监管主管部门深耕多年，在医疗器械注册、审批、管理规则制定等方面具有多年经验的嘉宾为与会企业全面介绍和分享医疗器械监管体系与创新医疗器械审批的最新进展。同时，为提高医疗器械企业在运营中遇到的知识产权、合规、税务等问题的应对能力，环球律师事务所黄丽君、王傲寒、马晓煜以及王筱东分别从医疗器械行业的商业秘密保护、专利布局规划与攻防、财税筹划、运营与数据合规等多角度为参会医疗器械企业提供相关领域的实操指引。