2024年9月12日，环球律师事务所携手威科先行举办了“出海进行时——生命科学及医疗企业全球化的机遇和挑战研讨会”，反响热烈。本次研讨会由刘成伟、周磊、张思婧、张真真、黄旭春、孟洁和李玲主讲。主讲人分别从企业出海与境外上市架构的搭建策略、医疗器械企业出海面临的法律热点、生命科学及医疗企业出海多样模式分享、医疗企业出海中的数据合规、以及医药企业ESG供应链合规的重要性与实践等多个角度，探讨了企业在全球化进程中的策略布局、法律挑战及合规路径，为参会者带来了一场思想碰撞与智慧交流的盛宴。

研讨会以周磊和刘成伟的精彩开幕致辞拉开序幕。他们不仅指出了生命科学及医疗企业全球化的重要性，还通过列举医疗企业成功出海到不同国家的实际案例，生动展示了全球化进程中的机遇与挑战，并深入剖析了当前面临的多方面问题。此外，他们还对未来的合作与发展提出了建设性的展望。

环球周磊开幕致辞

作为首位登场的主讲人，张思婧深入剖析了企业全球化布局的核心问题与境外上市架构的搭建策略。她首先聚焦于企业全球化布局的基本问题与架构搭建，不仅详细列举了企业在拓展国际市场时可能遭遇的法律障碍，还深入探讨了如何巧妙地将境外架构设计与境外上市需求相结合，确保企业在全球化进程中既能满足监管要求，又能实现税务优化和资本增值。随后，她详细阐述了全球化过程中可能遇到的税务挑战，并分享了最新的境外上市动态与变化，为企业在复杂多变的国际环境中寻找最佳路径提供了宝贵建议。

张真真聚焦于医疗器械行业的全球化路径，通过全面的行业分析、详细的认证标准解读以及关键法律议题的探讨，为参会者明确了出海的方向。她特别指出美国和欧盟在认证标准上的显著差异，并强调了在全球化过程中需重点关注的法律问题，为企业提供了实用的法律指导，助力其顺利规避法律风险。

黄旭春以“生命科学及医疗企业出海多样模式分享”为主题，深入剖析了企业在全球化进程中可采用的多种策略与路径。她首先详细介绍了“多样化BD交易模式”，强调了在当前快速变化的国际市场环境中，企业需灵活运用多种商业发展模式来应对挑战。在探讨不同模式的同时，黄旭春还深入分析了它们各自所侧重的关键点，包括合作双方的利益分配、技术转移的速度与质量、市场准入策略等。她强调，每种模式背后都蕴含着独特的财务逻辑与终止事由，企业在选择时需结合自身实际情况与长远规划，做出明智的决策。

孟洁探讨了医疗企业出海中的数据合规议题。她首先聚焦于医疗数据出境的合规要求，全面梳理了企业向境外传输医疗数据时需满足的法律法规框架，强调了数据加密、传输路径安全及目的国合规性评估的重要性，为企业规避国际数据流动中的法律风险提供了明确指引。随后，她深入剖析了境外医疗数据合规的多个要点，包括不同国家和地区的数据保护法律差异、数据主体的权利保障、以及跨境数据处理的合规机制等。最后，孟洁将话题转向医疗数据入境合规标准，特别是针对中国市场的特定要求，为企业合法、高效地将境外医疗数据引入中国市场提供了宝贵的建议。

最后，李玲从ESG（环境、社会与治理）的角度切入，深入探讨了医药行业在全球化过程中面临的供应链与披露问题。她详细解析了ESG的内涵、板块划分及相关标准与法律规定，并结合医药出海的实际情况，提出了ESG供应链合规落地及披露实务的要点。李玲的分享为企业实现可持续发展、提升国际竞争力提供了重要参考。

在“出海进行时——生命科学及医疗企业全球化的机遇和挑战研讨会”上，环球主讲人围绕全球化布局、法律挑战、合规路径等核心议题展开了深入讨论。从出海的架构设计到医疗器械的法律热点，从多样化的出海模式到医疗数据的跨境合规，再到ESG供应链合规的实践指导，每个话题都直击企业全球化进程中的关键点。参会者在交流与碰撞中，不仅拓宽了视野，更收获了宝贵的经验和启示。感谢所有参与者的贡献，期待未来能继续携手，共谋生命科学及医疗行业的全球化发展。