2024年12月14日至15日，全国律协医药卫生法律专业委员会 医疗器械立法与法律服务业务交流会在北京顺利举办。本次活动由中华全国律师协会医药卫生法律专业委员会主办，北京市律师协会承办。活动邀请了国家药监局国家医疗器械管理司原司长、专家学者及在全国律协医药卫生法律专业委员会“医疗器械立法与法律实务”主题征文评选中选优秀论文的作者以及全国各地从事医药卫生法律服务的专业人士，就我国医疗器械管理监管法规体系建设进展等主题展开专题讲座，并围绕医疗器械研制注册、生产经营、使用监测中的法律实务问题展开交流。环球律师事务所生命科学及医疗团队范可受邀出席会议并作主题分享。

环球生命科学及医疗团队撰写的论文《“千帆过，万木春”——<医疗器械管理法>的立法探索和展望》也获评本次“医疗器械立法与法律实务”主题征文评选的优秀论文，撰写成员包括周磊、黄旭春、王舒雯、许谐昱、姜寒以及代润霖等。

在交流会上，范可以论文同一主题“‘千帆过，万木春’——《医疗器械管理法》的立法探索和展望”为主题进行了精彩的演讲。她首先从立法背景切入，总结了医疗器械现行法律监管框架和《医疗器械管理法》立法的深层次动因。她指出，医疗器械管理从行政法规上升到法律，不仅是法律位阶的提高，更是内容上的提质升级。促进连年快速增长的医疗器械行业高质量发展需要更全面、更系统、更权威的法治支撑。接着，她梳理了本次《医疗器械管理法》立法改革的亮点，对鼓励创新、注册证转让、境内责任人、生产规范、企业和个人责任等实务中关注的热点问题进行了解读，分析了本次立法对医疗器械行业的深远影响。在演讲中，她将视野扩展至全球，介绍了比较法研究的结论，参考了境外不同国家的医疗器械立法，对本次立法的相关问题进行了延展讨论。

她的演讲不仅为参会嘉宾提供了对医疗器械监管全面而深入的理解，也为医疗器械行业的法律实践者和政策制定者提供了宝贵的参考。

环球律师事务所范可

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