“生物医药是一颗已经破土而出,正在快速成长的‘树苗’,而政策就是它生长的土壤。在政策红利和全球化的双重驱动下,中国生物医药产业正迎来创新与出海的黄金时代。”
2025年3月10日,人民日报健康客户端“两会健康策”直播间聚焦“全链条支持创新 生物医药出海新机遇”主题,邀请天津市政协委员、海河生物医药科技集团董事长洪晓鸣,康希诺生物执行董事王靖,以及环球律师事务所生命科学及医疗业务牵头人周磊三位行业专家,深入探讨了中国生物医药行业如何把握出海新机遇。
出海浪潮下,法律与合规风险成为企业不可忽视的挑战。周磊指出,中国药企出海已从原料药和仿制药出口,迈向跨国产品许可和本地运营的自主“造船”阶段,但不同国家的监管差异、数据安全、知识产权保护等问题日益复杂。“技术无国界,但商业化和法律必须尊重国界。中国生物医药企业需构建前瞻性全球合规体系,同时加强国际合作。”他建议企业提前布局专利地图、全球合规管理体系,并深入理解目标市场的法律实践。
针对“一带一路”国家,周磊强调“国际化即本地化”,实现和本地利益相关方的合作共赢。例如,在伊斯兰国家需符合清真认证,在许多国家需与本地企业合作实现产能落地,“只有扎根当地,才能花开满枝”。
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