2025年8月19日,荣昌生物制药(烟台)股份有限公司(股票代码:688331.SH/09995.HK,以下简称“荣昌生物”)宣布,与日本参天制药株式会社(以下简称“参天制药”)全资子公司参天制药(中国)有限公司(以下简称“参天中国”)达成协议,将公司具有自主知识产权的RC28-E注射液有偿许可给参天中国。
根据协议,参天中国将获得RC28-E在大中华区及韩国、泰国、越南、新加坡、菲律宾、印度尼西亚及马来西亚的独家开发、生产和商业化权利,而荣昌生物将保留RC28-E在上述区域以外的全球独家权益;荣昌生物将取得2.5亿元人民币的不可退还且不可抵扣的首付款,以及最高可达5.2亿元人民币的近期开发及监管里程碑付款和最高可达5.25亿元人民币的销售里程碑付款,此外荣昌生物还将根据授权地区的产品销售额收取高个位数至双位数百分比的梯度销售分成。
RC28-E注射液是由荣昌生物自主研发的针对眼部新生血管性疾病的VEGF/FGF双靶标融合蛋白药物。2025年5月7日,RC28-E治疗糖尿病性黄斑水肿(DME)的Ⅱ期临床试验结果在2025年美国眼科与视觉研究协会年会(ARVO 2025)上以口头报告形式进行公布,研究显示其在提高DME患者最佳矫正视力(BCVA)、降低黄斑中心区视网膜厚度(CST)以及有效缓解黄斑水肿方面均表现出色。2023年,荣昌生物先后启动了RC28-E注射液治疗湿性年龄相关性黄斑变性(wAMD)和治疗糖尿病黄斑水肿(DME)的Ⅲ期临床试验,治疗DME适应症预计2025年下半年递交中国上市申请,治疗wAMD适应症预计2026年年中递交中国上市申请。
环球律师事务所作为荣昌生物的法律顾问,为本次交易提供了全程法律服务,包括交易文件修改与磋商、交易各方谈判等,全方位助力本次交易顺利完成。环球项目团队包括生命科学及医疗业务周磊、黄旭春及王鼎寰。