本文将首先概述已上市境外生产药品（“原进口药”）转至境内生产（“地产化”）的上市注册申报要求，进一步立足于境内的技术引进方——在本文讨论语境下，也即将作为引进药品未来药品上市许可持有人（MAH）的被许可方（Licensee）的视角——探索药品许可引进...

马来西亚，位于东南亚的心脏地带，不仅是进入东盟市场的跳板，也是连接中东、澳大利亚和新西兰的重要枢纽。尽管面临全球经济波动，马来西亚经济依然展现出强劲的增长潜力，特别是在数字化和绿色经济领域，马来西亚的政策支持和市场活力为中国企业提供了广阔的...

2023年12月29日发布的《公司法》（以下简称“新《公司法》”）第54条新增了股东加速到期制度，规定：“公司不能清偿到期债务的，公司或者已到期债权的债权人有权要求已认缴出资但未届出资期限的股东提前缴纳出资。”然而，股东加速到期并非突然闪现的新制度，...

根据欧盟人工智能法和相关法律对高风险AI的规定[1]，体外医疗诊断设备应用的人工智能系统将被归入高风险AI的类型，进而需要遵守该法律对其使用的数据和算法的治理规范要求。本文以目前医学领域视网膜病变筛查辅助诊断糖尿病的AI工具为例，分析相关算法合规的...

本文旨在结合最新的司法实践，关注并针对对赌协议约定由创始股东进行回购时的可执行性问题进行分析，以期降低发生纠纷的风险、充分保护相关方的权益。

2024年12月1日起，最高人民法院、最高人民检察院发布的“两高”《关于办理拒不执行判决、裁定刑事案件适用法律若干问题的解释》（法释〔2024〕13号，下文简称“两高”《解释》）正式施行。在“两高”《解释》施行前，全国人大常委会和最高人民法院已分别以立...